• tag_banner

Çin Bitkisel Ekstraktları İçin Standartlar

Geleneksel Çin tıbbı özlerinin büyük çoğunluğu esas olarak ihraç edilmektedir. Bu, Çin tıbbı özütlerinin Çin tıbbı özütlerine ilişkin görüşlerinde hala birçok farklılığın olduğu gerçeğiyle ilişkili olabilir. Pek çok insan, Çin tıbbı özlerinin geleneksel Çin tıbbı kaynatma parçalarından çok farklı olduğunu düşünüyor. Geleneksel bir Çin tıbbıdır, çünkü geleneksel Çin tıbbının kaynağını çözme sürecinde pek çok ince kimyasal reaksiyon vardır. Bu, geleneksel Çin tıbbı özü karıştırıldığında elde edilemeyen bir etkidir. Aslında, Guangdong Yifang şirketinin geleneksel Çin tıbbı granülleri üzerine araştırması, Çin tıbbı özlerinin Çin tıbbının özelliklerinin çoğunu koruyabildiğini kanıtladı. Aynı zamanda teknolojinin gelişmesiyle birlikte Çin tıbbının etkili içerikleri de netleşmiştir. Çin Farmakopesinde Çin tıbbının standardı Referans olması için, Çin tıbbının özelliklerini karşılayan ve dünya tarafından kabul edilen Çin tıbbı ekstrelerinin ön standartlarını bir an önce formüle edebilmeli ve geliştirmeye devam etmeliyiz. uygulama süreci. Bu aynı zamanda botaniklerin mevcut gelişme yasasına da uygundur.
Geleneksel Çin tıbbı özlerinin standardizasyonu ve iyileştirilmesi nispeten geride kalıyor. Ülkemin ilaç standardı iyileştirme planının uygulanması ve sürekli olarak ilerletilmesiyle, başlangıçta ulusal ilaç standardı sistemi kurulmuş, ilaç düzenleme bilgilerinin yapım hızı hızlanmış ve ilaç standardı yönetimi çalışmaları daha standart hale getirilmiş ve iyileştirilmiştir. Bununla birlikte, geleneksel Çin tıbbı özlerinin standardizasyonu, esas olarak aşağıdaki yönlerden hala geride kalmaktadır:

① Standart oluşturulmamıştır. Çin tıbbı özleri, Çin patentli ilaçların üretimi için önemli hammaddelerdir. İstatistiklere göre, Çin patent ilaçlarının yaklaşık% 29,8'i Çin tıbbı özleri kullanıyor, ancak hala ulusal standartları oluşturmamış bazı Çin tıbbı özleri var. Yasal standartların bulunmaması nedeniyle, talep tarafı standartlar ve kurumsal standartlar çoğunlukla üretim ve iş faaliyetlerinde benimsenmekte ve sözleşmedeki kalite hükümleri ürün tesliminde temel olarak kullanılmaktadır ve ürün kalite kontrol yöntemleri oldukça kafa karıştırıcıdır.

② Standart mükemmel değil. Tüm standart ürünler, Çin tıbbı ekstraktlarının kalitesinin etkili bir şekilde kontrol edilmesinin temelini oluşturur. Bununla birlikte, bazı Çin tıbbı ekstraktları için standartların uzun süre yayımlanması nedeniyle, standart maddeler mükemmel değildir. Örneğin, bazı eski geleneksel Çin tıbbı özüt standartlarında pestisit kalıntı limitleri ve ağır metal belirleme öğeleri yoktur, bazıları yardımcı materyaller için test standartlarından yoksundur ve bazıları mikrobiyal limit kontrollerinden yoksundur.

③ Standartlardaki düzensizlikler. Çin tıbbı özütleri için birçok standart vardır ve adlandırma, hazırlama yöntemleri, özellikleri ve incelemelerde düzensizlikler vardır. Örneğin, bazı geleneksel Çin tıbbı özleri aynı ada ancak farklı hazırlama yöntemlerine sahiptir. Örnek olarak Scutellaria baicalensis Georgi'nin ekstresini alırsak, Çin Farmakopesinin 2010 baskısında ve “Geleneksel Çin Tıbbı Reçetelerinde” 12 kez yer almaktadır. , “Kurutmadan önceki son pH değeri”, “Ham ürünün yıkanması için çözüm” ve bitmiş ürünlerin kalitesini etkileyen diğer temel işlem parametreleri oldukça farklıdır, bu da üretim ve kullanımda karışıklığa neden olması kolaydır.

④ Standart düzey düzensizdir. Yeni ilaçlar şeklinde onaylanan ve Çin Farmakopesine dahil edilen geleneksel Çin tıbbı ekstraktlarının standart seviyesi nispeten yüksektir. Bununla birlikte, diğer geleneksel Çin tıbbı özütlerinde hala yetersiz teknoloji ve çekirdek teknoloji eksikliği gibi sorunlar var. Ek olarak, Çin tıbbı ekstresi üreticilerinin çoğu, nispeten zayıf teknik seviyeye ve üretim kapasitesine sahip küçük işletmelerdir. Nadiren ürünün üretim sürecini ciddi şekilde optimize eder ve araştırırlar ve derinlemesine ürün geliştirmeden yoksundurlar, bu da Çin tıbbı özleri için nispeten düşük bir üretim teknolojisi eşiğine neden olur. Düşük ve düzensiz piyasa rekabeti.

⑤ Standart ortadan kaldırılmamıştır. Çin tıbbı özü standartlarının uygulanmasını değerlendirecek araçların bulunmaması nedeniyle, bazı Çin tıbbı özü standartlarını "yaşıyor ama ölmüyor", bu nedenle uzun yıllardır güncellenmemiş veya revize edilmemiş bazı standartlar hala kullanımdadır ve vardır. standart bir eleme mekanizması kurmaya acil ihtiyaç


Gönderme zamanı: Eylül-14-2020